{"id":4920,"date":"2024-12-06T15:18:49","date_gmt":"2024-12-06T21:18:49","guid":{"rendered":"https:\/\/aguilasalporvenir.com\/?p=4920"},"modified":"2024-12-06T15:18:49","modified_gmt":"2024-12-06T21:18:49","slug":"la-oms-anuncia-la-primera-precalificacion-de-una-prueba-diagnostica-para-la-tuberculosis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aguilasalporvenir.com\/index.php\/2024\/12\/06\/la-oms-anuncia-la-primera-precalificacion-de-una-prueba-diagnostica-para-la-tuberculosis\/","title":{"rendered":"La OMS anuncia la primera precalificaci\u00f3n de una prueba diagn\u00f3stica para la tuberculosis"},"content":{"rendered":"
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La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) ha precalificado la prueba de diagn\u00f3stico molecular para la tuberculosis: Xpert\u00ae MTB\/RIF Ultra. Es la primera prueba para el diagn\u00f3stico de la enfermedad y su susceptibilidad a los antibi\u00f3ticos que cumple las normas de precalificaci\u00f3n de la OMS.<\/p>\n

La tuberculosis es una de las principales enfermedades infecciosas en todo el mundo: causa m\u00e1s de un mill\u00f3n de muertes al a\u00f1o y supone una carga socioecon\u00f3mica inmensa, especialmente para los pa\u00edses de ingreso bajo y mediano. La detecci\u00f3n temprana y precisa de la enfermedad, especialmente de las cepas resistentes a los medicamentos, sigue siendo una prioridad de salud fundamental a la vez que complicada a nivel mundial.<\/p>\n

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\u00abEsta primera precalificaci\u00f3n de una prueba diagn\u00f3stica para la tuberculosis supone un paso fundamental en los esfuerzos de la OMS por ayudar a los pa\u00edses a ampliar y acelerar el acceso a pruebas de alta calidad para esta enfermedad que cumplan tanto las recomendaciones de la Organizaci\u00f3n como sus estrictas normas de calidad, seguridad y eficacia\u00bb, se\u00f1al\u00f3 la Dra. Yukiko Nakatani, Subdirectora General de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos de Salud. \u00abEsto subraya la importancia de estas innovadoras herramientas de diagn\u00f3stico en la lucha contra una de las enfermedades infecciosas m\u00e1s mortales del mundo\u00bb.<\/p>\n

Se espera que la precalificaci\u00f3n de esta prueba por la OMS garantizar\u00e1 la calidad de las pruebas diagn\u00f3sticas que se utilizan para mejorar el acceso a diagn\u00f3sticos y tratamientos tempranos. Complementa adem\u00e1s el enfoque de aprobaci\u00f3n de la Organizaci\u00f3n, que se fundamenta en las evidencias cient\u00edficas de reciente aparici\u00f3n, la precisi\u00f3n del diagn\u00f3stico y los resultados en los pacientes, y en el que se tienen en cuenta cuestiones como la accesibilidad y la equidad y se aplican los requisitos de precalificaci\u00f3n en materia de calidad, seguridad y eficacia.<\/p>\n

La evaluaci\u00f3n de la OMS para la precalificaci\u00f3n se basa en la informaci\u00f3n presentada por el fabricante, Cepheid Inc., y en el examen realizado por la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de Singapur, el organismo regulador reconocido para este producto.<\/p>\n

Dise\u00f1ada para su uso en el sistema instrumental GeneXpert\u00ae, esta prueba de amplificaci\u00f3n de \u00e1cidos nucleicos (PAAN), denominada Xpert\u00ae MTB\/RIF Ultra, detecta el material gen\u00e9tico de\u00a0Mycobacterium tuberculosis<\/em>, la bacteria que causa la tuberculosis, en muestras de esputo, y proporciona resultados precisos en cuesti\u00f3n de horas. Al mismo tiempo, la prueba identifica mutaciones asociadas con la resistencia a la rifampicina, un indicador clave de la tuberculosis multirresistente. Est\u00e1 destinada a pacientes que dan positivo en las pruebas de detecci\u00f3n de la tuberculosis pulmonar y que no han iniciado el tratamiento antituberculoso o han recibido menos de tres d\u00edas de tratamiento en los \u00faltimos seis meses.<\/p>\n

\u00abLas pruebas diagn\u00f3sticas de alta calidad son la piedra angular de una atenci\u00f3n y prevenci\u00f3n eficaces de la tuberculosis\u00bb, dijo el Dr. Rogerio Gaspar, Director de Reglamentaci\u00f3n y Precalificaci\u00f3n de la OMS. \u00abLa precalificaci\u00f3n allana el camino para el acceso equitativo a tecnolog\u00edas de vanguardia y empodera a los pa\u00edses en la lucha contra la doble carga de la tuberculosis y la tuberculosis farmacorresistente\u00bb.<\/p>\n

En un esfuerzo conjunto del Programa Mundial sobre Tuberculosis de la OMS y el Departamento de Reglamentaci\u00f3n y Precalificaci\u00f3n para mejorar el acceso a pruebas de tuberculosis de calidad garantizada y ampliar las opciones de diagn\u00f3stico en los pa\u00edses, la OMS est\u00e1 evaluando actualmente\u00a0siete pruebas adicionales<\/a>\u00a0(en ingl\u00e9s) para esta enfermedad.<\/p>\n<\/div>\n<\/article>\n

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FUENTE:<\/div>\n
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https:\/\/www.who.int\/es\/news\/item<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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